Die Rolle der Klärung bei der Impfstoffproduktion
Impfstoffe retten jährlich Millionen von Leben, indem sie Infektionskrankheiten wie Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Masern verhindern. Sie unterscheiden sich stark in ihrer Art – von rekombinanten Proteinen bis hin zu ganzen Viren oder Bakterien – und werden mithilfe verschiedener Systeme hergestellt, darunter Eier, Säugetierzellen und Bakterien.
Die Impfstoffproduktion umfasst drei Hauptphasen:
- Upstream:Produktion und erste Klärung
- Flussabwärts:Reinigung durch Ultrafiltration, Chromatographie und chemische Behandlungen
- Formulierung:Abschließende Befüllung und Endbearbeitung
Darunter:KlärungDieser Schritt ist entscheidend für einen robusten Reinigungsprozess. Er entfernt Zellen, Zelltrümmer und Aggregate und reduziert gleichzeitig unlösliche Verunreinigungen, Wirtszellproteine und Nukleinsäuren. Die Optimierung dieses Schrittes gewährleistet hohe Ausbeute, Reinheit und die Einhaltung der GMP-Anforderungen.
Zur Klärung sind in der Regel mehrere Schritte erforderlich:
- PrimärKlärungEntfernt größere Partikel wie ganze Zellen, Ablagerungen und Aggregate und verhindert so die Verschmutzung nachgeschalteter Anlagen.
- Sekundäre KlarstellungEliminiert feinere Verunreinigungen wie Kolloide, Submikronpartikel und lösliche Kontaminanten und gewährleistet so eine optimale Ausbeute und Produktqualität bei gleichzeitiger Erhaltung der Impfstoffintegrität.
Wie Great Wall Filtration die Klärung und Reinigung unterstützt
Die Filtrationslösungen von Great Wall wurden entwickelt, um die Klärungs- und Reinigungsphasen der Impfstoffherstellung zu optimieren. Durch die kontinuierliche Entfernung von Partikeln und Verunreinigungen tragen sie zur Stabilisierung von Zwischenprodukten bei, verlängern die Chargenstabilität und gewährleisten die gleichbleibende Bereitstellung sicherer und qualitativ hochwertiger Impfstoffe.
Kernvorteile:
- Effiziente Klärung:Filterpapiere fangen Zellen, Ablagerungen und Aggregate frühzeitig im Prozess auf und optimieren so die nachfolgenden Arbeitsschritte.
- Reduzierung von Verunreinigungen:Durch Tiefenfiltration werden Wirtszellproteine, Nukleinsäuren und Endotoxine adsorbiert, um eine höhere Reinheit zu erreichen.
- Prozess- und Anlagenschutz:Filter verhindern die Verschmutzung von Pumpen, Membranen und Chromatographiesystemen, wodurch Ausfallzeiten reduziert und die Lebensdauer verlängert werden.
- Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen:Konzipiert für GMP-konforme Betriebsabläufe, um Sterilität, Zuverlässigkeit und vollständige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
- Skalierbarkeit und Effizienz:Stabile Leistung auch bei hohem Durchfluss und hohem Druck, geeignet sowohl für die Labor- als auch für die großtechnische kommerzielle Produktion.
PrimärProduktlinien:
- TiefeFilterBlätter:Effiziente Klärung und Adsorption von Verunreinigungen; beständig gegen hohe Temperaturen, Druck und chemische Sterilisation.
- Standard-Blätter:Robuste, vielseitige Filter mit starker interner Bindung; einfach in GMP-konforme Prozesse zu integrieren.
- Membranstapelmodule:Geschlossene, sterile Module mit mehreren Schichten; vereinfachen die Abläufe, erhöhen die Sicherheit und minimieren das Kontaminationsrisiko.
Abschluss
Great Wall Filtration Solutions bietet zuverlässige, skalierbare und GMP-konforme Technologien für die Impfstoffherstellung. Durch verbesserte Klärung und Reinigung steigern sie die Ausbeute, schützen die Anlagen und gewährleisten eine gleichbleibende Produktqualität. Von der Laborentwicklung bis zur großtechnischen Produktion unterstützt Great Wall Hersteller weltweit bei der Bereitstellung sicherer, reiner und wirksamer Impfstoffe.
